FDA批准首款吗啡促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine全因宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个本品促性腺代谢释放代谢（GnRH）低剂量，专供主要用途病人中风中度至重度输卵管小肠异位症疼痛的男人病患者。输卵管小肠异位症是American最常见的妇科疾病之一，影响了据估计十分之一的育龄妇女。研究暗示，在接受诊断和随后的病人之前，男人可能中风长达6至10年的性疾病并多次就诊。"very few"病人策略主要用途病人输卵管小肠异位症，疾病相关的疼痛通常必需选用本品避孕药、吲哚类抗病毒（NSAIDs）、类药剂和代谢药剂病人，以及极端的情况下的手术病人。Orilissa是本品的短效、非肽类GnRH受体低剂量，通过竞争对手结合脑下垂体中的GnRH信号闭环，一个系统地降低卵巢性代谢、雌二醇和代谢的分泌。服药后快速吸收，在男人体外对垂体和卵巢性代谢发挥剂量相关联的抑制作用。由于药剂核素比起较短（约6星期）以及本品的本品方式，停药后可在体外被快速清洗。AbbVie研发副总裁兼执行官科学官Michael Severino说明："Orilissa将给中风输卵管小肠异位症的男人病患者带来新的病人设计方案"。该药剂注册已经于去年12月被安排优先审查，但FDA在3月份说明需要更多时间来审查AbbVie提供的关于肾功能检测的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类药剂十多年来第一个赢得FDA批准的本品病人药剂，应该亦会在8月初在American零售财主上市。类似记事：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系贝尔医学（MedSci)原创校对编译，转载需授权！