阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要三站

1翌年25日，阿斯利康官方网站标示借助于，Calquence(希伯来语替尼)疗程既往经治高危慢性淋巴肝细胞前列腺癌(CLL)患儿的III期 ELEVATE-RR 研究课题降至无困难重重生存期非劣效于MLT-替尼的主要往北。ELEVATE-RR研究课题是首个在CLL患儿（最常见前列腺癌类型）之前筹划的头死对头比较两种Bruton酪氨酸趋化因子（BTK）抑制剂的III期针灸研究课题。

该研究课题同时也降至关键性次要往北，与MLT-替尼组相比较，Calquence组患儿房颤过敏反应死亡率非常低（眼球纤颤是心绞痛的常见类型，房颤患儿之前风、心肌梗塞和其他心脏相关并发症患病效用清高着缩减）。进一步等级测试结果标示借助于，四组患儿3级及以上传染或Richter’s 转化(CLL转化为另一种波及性霍奇金)死亡率无差异性。Calquence组OS（总生存期）在数值上有单单近来。总体而言，Calquence的相容性和耐受性性与其此前针灸开发这两项完全一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究课题是一项随机、多之前心、开放标签III期研究课题，用以评估Calquence vs MLT-替尼疗程既往接受过疗程的兼具高效用特征(存在17p其会和/或11q其会)CLL患儿。533例人会被随机分为2组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或MLT-替尼（420mg，每日1次）疗程，直至癌症困难重重或借助于现必耐受性毒性。 该研究课题主要往北为独立评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要往北包括房颤死亡率、疗程相关3级及以上传染死亡率、Richter’s 转化死亡率和总生存期。 CLL是最常见前列腺癌类型，2017年亚洲地区估计有11.4万例从新发病例。随着疗程方式的缓解，CLL患儿间隔时间清高着延长。CLL患儿体液之前过多的甲状腺红血球干肝细胞消失了极度的淋巴肝细胞，而这些极度肝细胞容易抗击传染。随着极度肝细胞比例的缩减，有益白肝细胞、红肝细胞和血栓的生存空间愈发小，从而加剧贫血、传染和借助于血。 BTK信号的抑制是B肝细胞死亡、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence不属于高性能BTK特异性抑制剂，可通过与BTK配体联结，抑制其活性。

Calquence于2017年10翌年首次在新泽西州获批港交所，应用于疗程套肝细胞霍奇金（MCL），2019年11翌年，在新泽西州获批2个从新适应症，分别应用于疗程CLL和小淋巴肝细胞霍奇金（SLL）。2020年11翌年，Calquence在欧盟获批港交所，应用于疗程CLL。医药魔方NextPharma数据库标示借助于，Calquence 2019年亚洲地区销售额为1.64亿美元。

希伯来语替尼迄今尚未在之前国申报港交所。

研读研发执行者总裁JoséBaselga对此：“经过40个翌年的随访，今天的研究课题结果证实，特异性BTK抑制剂Calquence在房颤之前标示借助于借助于充分利用的相容性，且其也非劣效于MLT-替尼。该研究课题的所有数据使我们相信，Calquence尽可能为CLL患儿带来非常多单单。”